Importantes empresas internacionales ya confían en nosotros para ser sus Representantes Europeos Autorizados. Conseguimos todas las licencias que un producto sanitario necesita, ya sea para uso humano o bien para uso animal.

➤ ¿Qué licencias podemos obtener?

✔ Marcados C.E. y C.E. de Empresa Fabricante

✔ Servicios Profesionales como Responsables Técnicos.

✔ Certificado de Calidad ISO 13875 (Anexos V y II)

✔ Ensayos clínicos

✔ Comunicación de Responsables de Comercialización.

✔ Comunicación para lanzamiento al mercado

✔ Representante Autorizado

✔ Aplicación de Reales Decretos sobre Productos Sanitarios (informes jurídicos, de viabilidad y más).

✔ Redacción de dossier técnico, con análisis de riesgos, requerimientos del producto y evaluación clínica

➤ Para cosméticos

✔ Obtención de las licencias para la fabricación e importación de productos.

✔ Toda la documentación técnica indicada en el Real Decreto.

✔ Comunicación para ser lanzados al mercado

✔ Redacción y presentación de Información a efectos de tratamiento médico

➤ Para productos de higiene, parches y productos dentales

✔ Licencias

✔ Registro requerido por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

✔ Comunicación para la salida al mercado

➤ Para plaguicidas, desinfectantes y biocidas

✔ Obtención de las licencias

✔ Marcado de la C.E. para productos

✔ Obtención del certificado C.E. para Empresa Fabricante

✔ Registro de la AEMPS

✔ Comunicación para la puesta en el mercado

✔ Aplicación del Real Decreto específico para Productos Sanitarios

➤ Para productos farmacéuticos

✔ Consecución de licencias

✔ Trámites para la regular el producto, en función de la demanda del cliente y del ámbito de registro.

✔ Colaboramos con empresas especialistas en documentación con el fin de obtener distintos Registros para el producto.

➤ Para productos nutricionales

✔ Inscripción del producto en el Registro de Complementos Alimenticios

✔ Registro de Complementos Dietéticos y de productos alimenticios destinados a la alimentación especial

➤ Código Nacional de Farmacia

✔ Conseguimos el Código Nacional de Farmacia para regular productos cosméticos, de higiene, sanitarios y otros productos para uso humano y animal.